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东莞西典医药科技有限公司

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gmp-西典科技-gmp验证

询盘留言|投诉|申领|删除 产品编号:228597025                    更新时间:2019-08-14
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制药工厂压缩空气站设计

空压站系统及站房设计

在空压站的工艺系统设计和站房布置上,应考虑以下几个问题:

A.采用冷冻式干燥机时,前置过滤器应布置在冷干机的上游,从而避免压缩空气中含有大量液态水、粒径不等的固体粉尘及油污、油蒸气等杂质直接进入冷干机,使冷干机工作状态恶化。

B.如果采用吸附式干燥机时,其上游应设除油过滤器,滤除压缩空气中的油污,防止干燥剂“中l毒”失效。下游应布置后置过滤器,用于消除干燥剂粉尘等污染。

C.采用冷冻式干燥机时,还应注意空压机的排气温度,如果空压机的排气温度超过冷干机允许进气温度时,gmp验证,应选用高温型冷干机。

D.站房的通风设计

在制药工厂空压站设计中,我们通常采用风冷式螺杆压缩机室内吸气,此时站房的通风措施至关重要。因为通风不足,会使空压机的流量下降,达不到额定流量。室温过高会使空压机启动困难,而且还会导致空压机护罩内的热量积聚,引起电机过热甚至烧坏,从而诱发火灾危险。

***密闭处理解决方案

原料l药密闭处理解决方案该系统集成离心、干燥、粉碎、筛分、称重配料分装等设备解决了原料l药l物料从离心干燥到分装整个粉体处理问题。

系统特点:

可在线清洗并验证整个系统全密闭对接自动化程度高,gmp,可根据客户产量进行产能匹配设计可与车间DCS系统通讯联动

原料l药密闭处理解决方案该系统集成离心、干燥、粉碎、筛分、称重配料分装等设备解决了原料l药l物料从离心干燥到分装整个粉体处理问题。

系统特点:

可在线清洗并验证整个系统全密闭对接自动化程度高,可根据客户产量进行产能匹配设计可与车间DCS系统通讯联动

冻干进出料转运及分装解决方案系统集成冻干进出料RABS,冻干盘传输RABS、分装RABS、提升混合机、湿热灭菌柜对接RABS、缓存转运料仓、真空泵站等设备实现了将原料l药液加入冻干盘,冻干机冻干后,原料l药粉的转运、提升混合,自动分装等功能。

特点:? 符合新版GMP、FDA、ICH等法规要求? 实现了冻干盘的自动传输? 自动监测CIP和SIP过程,可在线打印记录? 符合人体工程学的合理设计,gmp认证,操作更方便? αβ阀的***分隔技术,消除了物料转移过程中的交叉l感l染,解决了不同洁净等级区域物料转移难题

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