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东莞西典医药科技有限公司

主营: GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发

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gmp验证-gmp-西典科技(查看)

询盘留言|投诉|申领|删除 产品编号:227355128                    更新时间:2019-08-08
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制药工厂压缩空气站设计

空压站系统及站房设计

在空压站的工艺系统设计和站房布置上,gmp验证,应考虑以下几个问题:

A.采用冷冻式干燥机时,前置过滤器应布置在冷干机的上游,从而避免压缩空气中含有大量液态水、粒径不等的固体粉尘及油污、油蒸气等杂质直接进入冷干机,使冷干机工作状态恶化。

B.如果采用吸附式干燥机时,其上游应设除油过滤器,滤除压缩空气中的油污,防止干燥剂“中l毒”失效。下游应布置后置过滤器,用于消除干燥剂粉尘等污染。

C.采用冷冻式干燥机时,还应注意空压机的排气温度,如果空压机的排气温度超过冷干机允许进气温度时,应选用高温型冷干机。

D.站房的通风设计

在制药工厂空压站设计中,gmp认证,我们通常采用风冷式螺杆压缩机室内吸气,此时站房的通风措施至关重要。因为通风不足,gmp,会使空压机的流量下降,达不到额定流量。室温过高会使空压机启动困难,而且还会导致空压机护罩内的热量积聚,引起电机过热甚至烧坏,从而诱发火灾危险。

符合新版GMP要求的仓库取样间、温湿度监控方案

三、验证测试

可提供的冷库、冷藏车、冷藏箱(保温箱)和温湿度自动监测系统等冷链管理体系内全套的验证测试和支持活动,并委派具有***技能的工程师执行。仓库管理程序冷链管理程序仓储物流计算机化管理程序冷链管理验证程序仓储物流计算机化系统验证程序其他支持类SOP

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西典吸收国际l***经验和新理念,致力于为制药企业提供符合CFDA、FDA、EMA认证和WHO预认证要求的洁净区环境检测及工器具检测综合解决方案。GMP要求“洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,包括达到静态和动态的要求”。无菌药品和非无菌药品的符合要求的生产环境,是保证药品质量的重要前提。

空气环境检测解决方案

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