企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 商业服务 |
所在地区: | 广东 东莞 |
联系卖家: | 徐先生 先生 |
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公司官网: | dgxidian.tz1288.com |
公司地址: | 东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼 |
空压机类型的确定
通常使用的空压机有活塞式、螺杆式和离心式三种。离心式空压机单台容量大,调节范围在70~100%,在小气量时易发生喘振,gmp验证,故该机型对制药工厂不适应。活塞式空压机虽然价格较低,gmp,但机组结构尺寸大、需牢固的混凝土基础,易损件多、维修工作量大,噪声和震动也较大且自动化水平较低,故近年来制药工厂已较少采用。螺杆式空压机结构尺寸小,仅需轻型基础,无脉冲气流,震动噪声低,维修量小自控水平高,故我们在制药工厂设计中多采用螺杆式空压机。
符合新版GMP要求的仓库取样间、温湿度监控方案三、验证测试
可提供的冷库、冷藏车、冷藏箱(保温箱)和温湿度自动监测系统等冷链管理体系内全套的验证测试和支持活动,并委派具有***技能的工程师执行。仓库管理程序冷链管理程序仓储物流计算机化管理程序冷链管理验证程序仓储物流计算机化系统验证程序其他支持类SOP
三、验证测试
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液体转运中常见方式
对比制药企业在生产过程中,gmp审计,经常会需要对液体物料在不同工序甚至房间之间进行转移,比较常见的有以下几种方式:
1.传统的金属管路:一次性储液袋转运在各设备之间用金属管路连接,采用穿墙套管进行密封,是制药企业中***常见的液体转运方式。
2.一次性储液袋转运:将液体物料装入一次性储液袋中,进行表面消毒后通过传递窗转移至后续操作。
3.穿墙套管:在墙壁上开启鼠洞,将套管穿过鼠洞,使用时将一次性管路从套管中穿过,进行液体物料的转移。
4、穿墙系统:在墙壁上安装带卡盘的传递筒,使用时通入洁净空气结合密闭垫片,可一次性转移多条软管,进行液体物料的密闭转移。
5. αβ阀:在墙壁上安装α阀门,β阀门一端与特l制的LTV袋子对接,gmp培训,使用时将β阀安装至α阀,液体通过LTV袋中的软管进行转移。
每种方式都有不同的特点,现将上述几种转运方式对比如下: 从上表粗略的对比中可以看出,几种转运方式各有利弊,比如金属管路需要定期进行CIP、SIP,管路结构及操作繁琐复杂;普通的穿墙套管两端是通透的,不适合负压或有毒区域,若转运距离过长甚至跨层跨楼,使用管路转运就不方便,此时就需要一次性储液袋进行转运;穿墙套管、AP穿墙系统和αβ阀使用一次性软管,可随时调整转移管路数量及管径,和金属管路相比,无需进行大规模现场施工改造。
以上对比并不是绝l对的,生产工艺要求及现场条件不同,适合的转运连接方式也不同,我们可以根据客户实际的工艺需求,将几种转运方式及连接设计有效结合,为客户订制出***l优的现场液体转运的解决方案,满足流体跨区转运的需求。